蠕動(dòng)泵在無(wú)菌制劑灌裝過(guò)程的應(yīng)用

　　目前無(wú)菌制劑灌裝主要用兩種形式的灌裝泵，一種是陶瓷柱塞泵，另一種就是蠕動(dòng)泵。陶瓷柱塞泵有精度高的優(yōu)勢(shì)，但是也存在剪切力高，灌裝范圍小等劣勢(shì)，對(duì)于一些高端的無(wú)菌制劑灌裝，目前用得比較多的還是蠕動(dòng)泵。

　　在無(wú)菌制劑灌裝過(guò)程中，保證無(wú)菌和灌裝精度是基本要求，因此蠕動(dòng)泵需要達(dá)到以下要求：

全不銹鋼材質(zhì)

　　無(wú)菌制劑灌裝過(guò)程要求在A級(jí)環(huán)境下進(jìn)行，因此要求蠕動(dòng)泵需要全不銹鋼材質(zhì)，并且可以嵌入式安裝于隔離器內(nèi)，節(jié)省安裝空間。

高精度

　　無(wú)菌制劑特別是高附加值的制劑，如疫苗、單抗等，對(duì)于藥品的收率要求達(dá)到98%以上，因此灌裝精度就很重要。高精度的分裝蠕動(dòng)泵采用多滾柱交叉設(shè)計(jì)，可以有效的降低脈沖，更平穩(wěn)的輸送藥液，提高灌裝精度，從而提高藥品收率。蠕動(dòng)泵灌裝系統(tǒng)還能通過(guò)尾液收集設(shè)計(jì)，最大限度的降低藥液的浪費(fèi)。

管路無(wú)菌

　　在無(wú)菌制劑制造領(lǐng)域，無(wú)菌保證至關(guān)重要，因此灌裝管路必須確保無(wú)菌。目前生物制藥領(lǐng)域基本上使用的是一次性管路組件，在使用前已經(jīng)過(guò)輻照滅菌，灌裝過(guò)程中，藥液通過(guò)無(wú)菌管路輸送，消除了被污染的風(fēng)險(xiǎn)。